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Zilver Drug-eluting Stent Estudio clinico Un nuevo metodo de tratamiento: stents recubiertos de farmacos
Es el estudio clinico Zilver PTX adecuado para mi?
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Ventajas
Un nuevo enfoque
Como funcionaria

Un stent metálico sin recubrimiento (arriba) se recubre con paclitaxel, un fármaco que se libera en el vaso sanguíneo (abajo) y ayuda a evitar que la arteria se vuelva a estrechar.

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Los stents recubiertos de fármacos han tenido una repercusión notable en el tratamiento de la cardiopatía. Estos dispositivos -pequeños «andamios» metálicos que mantienen abiertas las arterias bloqueadas- se recubren con medicamentos que ayudan a mantener las arterias abiertas durante más tiempo. Se cree que esta misma tecnología puede ayudar a las personas que padecen arteriopatía periférica.

Los stents recubiertos de fármacos están disponibles en EE.UU. para el tratamiento de la cardiopatía desde abril de 2003, cuando la FDA aprobó dos nuevos stents coronarios recubiertos de fármacos. Se cree que los stents recubiertos de fármacos se convertirán en el tratamiento de referencia para un gran número de pacientes cardiovasculares.

Ventajas
¿Qué ventajas tienen los stents recubiertos de fármacos? En muchos casos, los pacientes tratados con stents metálicos sin recubrimiento de fármacos experimentan con el tiempo un nuevo estrechamiento de las arterias. Esto ocurre cuando las células crecen alrededor del stent, creando tejido cicatricial, y hacen que el vaso sanguíneo vuelva a estrecharse. Las estadísticas muestran que hasta un 40% de los pacientes sufrirán un nuevo estrechamiento de las arterias con el paso del tiempo, lo que obligará a repetir la intervención.

El avance más reciente consiste en recubrir el stent con un medicamento que se libera paulatinamente y puede ayudar a evitar que las arterias vuelvan a estrecharse o a acumular tejido cicatricial.

Un nuevo enfoque
Ésta es la tecnología que Cook Incorporated, fabricante de muchos de los dispositivos médicos mínimamente invasivos de mayor venta en el mundo para el tratamiento de las enfermedades vasculares, ha utilizado para desarrollar el stent de elución de fármacos Zilver® PTX™. El stent Zilver de

Cook está recubierto con paclitaxel, un fármaco aprobado para utilizarse como antineoplásico, que se ha utilizado con éxito con los stents coronarios para reducir el riesgo de que las arterias coronarias vuelvan a estrecharse.
Cook está investigando la seguridad y la eficacia de este nuevo dispositivo para tratar los bloqueos por encima de la rodilla de la arteria principal del muslo, la arteria femoropoplítea. Esto se hará en un estudio clínico multinacional, que se llevará a cabo en 31 centros de investigación de Estados Unidos y otros centros médicos de Europa, Australia, Latinoamérica, Asia y Canadá.

Cómo funcionaría
En el estudio del stent de elución de fármacos Zilver® PTX™, el cirujano realiza una incisión en la ingle y, con ayuda de un catéter, guía un stent hasta la arteria estrechada. El stent se despliega para expandirlo y se deja colocado para mantener la arteria abierta después de retirar el catéter. El stent está recubierto con el fármaco paclitaxel, que se libera en el vaso sanguíneo para evitar que la arteria vuelva a estrecharse al cabo del tiempo.

 
 
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